GMP車間除塵系統(tǒng)驗證文件清單(含壓差/檢漏測試模板)
在制藥行業(yè)的GMP潔凈車間中,除塵系統(tǒng)的驗證直接關系到產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全。北京嵩安環(huán)境技術(shù)有限公司作為北京知名環(huán)保設備生產(chǎn)廠家,深耕粉塵治理領域十余年,今天為大家梳理完整的驗證文件框架,并附贈關鍵測試模板。一、為什么必須重視除塵系統(tǒng)驗證?坦白說,很多藥企在設備驗證環(huán)節(jié)最容易忽視的就是除塵系統(tǒng)。但根據(jù)FDA……
2025-07-17